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晋城市市场监管局组织参加国家医疗器械不良事件监测专项检查线上培训

发布日期: 2021-09-10 发布机构: 晋城市市场监督管理局

晋城市市场监管局组织参加国家医疗器械

不良事件监测专项检查线上培训

近日,晋城市局组织人员参加了由国家药监局、国家药品不良反应监测中心主办的医疗器械不良事件监测专项检查工作专题培训会。

这次培训是为了贯彻实施《医疗器械监督管理条例》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,以规范和指导对医疗器械注册人备案人的质量管理体系检查、日常监督检查等工作为目的,针对医疗器械不良事件监测专项检查工作而开展的专题培训。会议采取线上线下相结合的方式召开,市中心全体参加了线上培训。国家药监局和药品不良反应监测中心的专家对开展不良事件监测工作检查要点、医疗器械不良事件监测现场检查流程及工作要求进行了详细讲解。

此次培训,加深了与会人员对医疗器械不良事件监测专项检查工作重要性的思想认识,统一了检查尺度、规范了检查流程、严肃了检查纪律。通过学习,提高了监测工作人员的监督检查技术水平,为保证专项检查效果提供了标尺,为全市医疗器械不良事件监测能力建设迈上新台阶筑牢了基础。