晋城提升药品（疫苗）医疗器械风险监管质量守护安全

为有效防范化解药品（疫苗）、医疗器械安全风险，确保药品、医疗器械质量安全，6月以来，晋城市市场监管局组织开展全市药品（疫苗）质量安全风险研判、第二季度医疗器械质量安全风险会商，聚焦风险重点，提升风险管控质量，严格监管处置，全力筑牢安全底线。

6月19日，晋城市市场监管局组织召开2024年第一次全市药品（疫苗）质量安全风险研判会议，市局三级调研员王劲对重点工作安排。会议听取了各县（市、区）局药品（疫苗）安全监管风险排查整治情况的汇报，对全市药品（疫苗）流通使用环节风险进行分析研判，提出风险防控措施，安排部署下一步工作重点。会议要求，压实责任，紧紧围绕省局、市局工作部署，扎实推进药品安全党政同责工作机制建设，持续深化药品安全巩固提升行动，按照时间节点，稳步推进各项工作有序实施；提高政治站位，统一思想认识，强化底线思维，筑牢药品安全每一道防线；坚持问题导向，加强风险预判，紧盯重点品种和区域，采用“穿透式”“审计式”“交叉检查”等检查方法，提高监管工作的针对性、靶向性，努力让监管跑在风险前面。

7月2日，市局召开全市第二季度医疗器械质量安全风险会商会议，全市医疗器械经营企业代表约120余人参加。会上，随机抽取10家医疗器械经营企业进行了交流发言，并进行点评。对新修订的《医疗器械经营质量管理规范》进行了再培训再要求，山西易联成物流有限公司质量管理人员对医疗器械经营企业全数字化供应链管理系统进行了讲解。会议要求，全市市场监管人员和医疗器械经营企业要充分认识医疗器械质量安全的风险会商的重要性，把风险会商做好、做实、做细。一是坚持定期医疗器械风险会商。坚持问题导向，开展季度会商，提高风险隐患的敏锐性，加强风险线索预判性和捕捉能力，及时会商、及时解决、防患未然。二是建立风险会商工作台账。针对风险会商找出的问题，及时建立清单，提出防范和解决问题的具体措施，明确责任单位和解决时限，确保及时落实。三是加强跟踪监督。通过跟踪督导，确保风险隐患点及时有效管控和消除，筑牢医疗器械质量安全底线。